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Risikobewertung und -management von Medizinprodukten

Frank Ahlrichs by Frank Ahlrichs
13/01/2025
in Quality Magazin
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Dieser Kommentar stellt wichtige Informationen über die Änderungen der Anforderungen in der überarbeiteten Fassung der DIN EN ISO 10993-1 im Zusammenhang mit dem Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971 bereit. Dabei werden auch die Änderungen der Europäischen Richtlinien im Hinblick auf die biologische Beurteilung von Medizinprodukten berücksichtigt. Der Teil 1 der DIN EN ISO 10993-1:2010-04 ist im Anhang abgedruckt.

[amazonjs asin=“3410242694″ locale=“DE“ title=“Risikobewertung und -management von Medizinprodukten: Kommentar zu DIN EN ISO 10993-1 unter Einbeziehung der DIN EN ISO 14971 (Beuth Kommentar)“]

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Frank Ahlrichs

Frank Ahlrichs
Buchautor, Hochschuldozent, Trainer
Fachgebiete: Controlling, Prozessmanagement, Qualitätsmanagement, OPEX, OKR, VUCA
Profil: Frank Ahlrichs ist Experte für Controlling sowie Prozess- und Qualitätsmanagement. Als Buchautor (z. B. „Controlling von Geschäftsprozessen“, „Prozesscontrolling“), Hochschuldozent und Trainer vermittelt er seit Jahrzehnten praxisnahe Methoden zur Effizienzsteigerung und Unternehmenssteuerung. Sein Schwerpunkt liegt auf der strategischen Ausrichtung von Unternehmen im VUCA-Umfeld, der Förderung von Agilität sowie der Durchführung von OPEX-Ausbildungen und OKR-Trainings.
Publikationen:
  • Prozesscontrolling (Haufe)
  • Controlling von Geschäftsprozessen (Amazon)
  • Prozessmanagement & Agilität (Haufe)
  • Fachartikel QZ Online
  • Publikationen im Springer Verlag
Externe Profile: LinkedIn
Weiterbildungen: OPEX-Schulungen
Kontakt: frank.ahlrichs@quality.de
Letzte Aktualisierung: Juni 2026 · Impressum & Redaktion

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