SOPs im Bereich Projektmanagement klinischer Prüfungen – Webinar

SOPs (Standard Operating Procedures) sind schriftliche Anweisungen, die im Projektmanagement klinischer Prüfungen eingesetzt werden, um sicherzustellen, dass alle Prozesse und Aktivitäten im Rahmen einer klinischen Studie gemäß den geltenden Gesetzen, Vorschriften, Leitlinien und Best Practices durchgeführt werden.

Zweck eines SOP-Systems ist die genaue Beschreibung der Abläufe in einer klinischen Prüfung wie zum Beispiel Projektmanagement, Monitoring, Datenmanagement und Vendor Management.

SOPs sind wichtig, da sie sicherstellen, dass alle Mitarbeiter im Projektmanagement einheitlich und konsistent vorgehen. Sie ermöglichen es auch, potenzielle Risiken im Zusammenhang mit der Studiendurchführung zu minimieren und die Integrität der Daten zu schützen.

In der Praxis müssen SOPs regelmäßig überprüft und aktualisiert werden, um sicherzustellen, dass sie den aktuellen Standards und Best Practices entsprechen und den Anforderungen der klinischen Studie gerecht werden.

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1. SOPs im Bereich Projektmanagement klinischer Prüfungen – Webinar

2. Zielsetzung des Webinars

3. Webinarinhalte

4. Zielgruppe

5. Erweiterter Nutzen

11. Anfrage, Buchung & Termine

SOPs im Bereich Projektmanagement klinischer Prüfungen – Webinar

Zielsetzung des Webinars

Das Ziel des Webinars “SOPs im Bereich Projektmanagement klinischer Prüfungen” ist es, den Teilnehmern ein grundlegendes Verständnis dafür zu vermitteln, was SOPs sind und wie sie im Projektmanagement klinischer Prüfungen eingesetzt werden können.

Webinarinhalte

Relevante Gesetze und Normen
SOPs und deren Bedeutung im QMS
SOP im Bereich PM klinischer Prüfungen
Praxis / Workshop

Zielgruppe

Dieses Seminar richtet sich an Projektmanager für klinische Prüfungen / Clinical Trial Manager / Studienmanager, die ein Verständnis für SOPs im Allgemeinen und zum Aufbau einer Projektmanagement-SOP bekommen möchten. Sie erhalten wertvolle Hinweise und Tipps zur Erstellung und Pflege dieser SOPs.

Mit Übungen zum Erarbeiten von Muster- (PM)-SOPs und Möglichkeiten zum Diskutieren mit den Teilnehmern und den Referenten.

Erweiterter Nutzen

Anschauliche Fallbeispiele aus der Praxis.
Trainer mit langjähriger praktischer Erfahrung.
Freiraum für Erfahrungsaustausch und Wissensaustausch.
Kleingruppen für optimalen Lernerfolg und genügend Raum für Diskussionen.

Leitungsumfang

ausführliche Schulungsunterlagen in digitaler Form
erweiterte Schulungsunterlagen wie Vorlagen, Checklisten und Formblätter in digitaler Form

Dauer

3 Stunden von 08:00 Uhr – 11:00 Uhr

Voraussetzungen

Zugang zu internetfähigen PC mit Mikrofon und Lautsprecher
Verbindung der Rechner mittels MS Teams oder alternativer Remote Software, bzw. Webinarsoftware