Nachricht von Regina Lotz am 05. April 2006:

Hallo,
ich bin Orthopädieschuhmacherin. Meine Innung hat mit
den Krankenkassen einen Vertrag abgeschlossen, nachdem
wir uns jetzt nach der 13485 zertifizieren lassen müssen, ansonsten die Zulassung entzogen bekommen.
Da wir Sonderanfertiger der Klasse I nach dem MPG sind,
halte ich diese Norm für uns nicht für sinnvoll und im Moment nach Gesetzeslage auch nicht für erforderlich.
70% unserer Betriebe sind 1-3 Personenbetriebe.
Ich habe in einem Beitrag aus dem letzten Jahr gelesen, daß die 93/42 EWG geändert werden soll. Weiß jemand ob dann die 13485 verpflichtend für Produkte nach dem MPG werden soll?
Für jede Information zu diesem Thema bin ich dankbar.
Gruß Regina Lotz

Kommentare:

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• Re: DIN EN ISO 13485 f. Orthopädieschuhmacher Veit 05.04.2006 (1)
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                    • Hello zoombox 29.01.2008 (0)

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