Validierung von Prüfmethoden
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Nachricht von Bettina am 30. Januar 2006:
Hallo, ich muss in unserem Unternehmen alle Prüfmethoden im Bereich QS validieren. Ich habe mich schon versucht in diesem Bereich einzulesen, allerdings ist vieles noch unklar. Kann mir jemand ein Beispiel für einen Validierungsplan zukommen lassen, damit ich dieses mal als Anhaltspunkt verwenden kann. Wir haben Messung an Medizinprodukten, wie zB. Viskosität, das heißt, die Ergebnisse jeder Messung sind minimal unterschiedlich und es gibt keine Referenzmuster, da sich die Produkte immer verändern. Es wäre super, wenn mir einer von Euch helfen könnte. Unsere QB bekommt es nicht auf die Reihe. Danke Tina
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