Validierung von Herstellungsprozessen in der Pharmazie

Nachricht von S. Hüfner am 12. Januar 2006:

Hallo,
gibt es gesetzliche Vorgaben, wieviele Chargen eine Prozessvalidierung beinhalten muß?
Und..spielt die Handelsform (Packungsgröße) in der die Darreichung am Ende vermarktet wird eine Rolle?
Bsp.: Eine Salbe ist in 20g, 50g und 100g Tuben erhältlich. Muß jede Konfektionierung / Herstellung der jeweilige Handelsform validert werden?

Bitte schnellstens um Hilfe!
Vielen Dank.

Kommentare:

• Hello,Everybody ![/url] stemware 24.07.2011 (0)
• Re: Validierung von Herstellungsprozessen in der Pharmazie Thomas-Joe Müller 03.02.2006 (1)
  • Re: Validierung von Herstellungsprozessen in der Pharmazie Kuh-Ess 11.02.2006 (0)

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Kommentar: : Hallo, : gibt es gesetzliche Vorgaben, wieviele Chargen eine Prozessvalidierung beinhalten muß? : Und..spielt die Handelsform (Packungsgröße) in der die Darreichung am Ende vermarktet wird eine Rolle? : Bsp.: Eine Salbe ist in 20g, 50g und 100g Tuben erhältlich. Muß jede Konfektionierung / Herstellung der jeweilige Handelsform validert werden? : Bitte schnellstens um Hilfe! : Vielen Dank.

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