Nachricht von Heiner am 27. Januar 2005:
Im Bezug auf: Re: Change Management sinnvoll? kommentiert von Robert am 27. Januar 2005:
Hallo Robert,
hier ist ein Link zum EU-Leitfaden
http://www.gmp-navigator.com/parse.cgi?id=S27110592843201&src=show_front.htm
in dem auf die Änderungskontrolle eingegangen wird
Ansonsten ist in der Gamp 4 ein Kapitel dazu abgelegt, wobei bei Eurer Betriebsgröße fraglich ist, ob diese in Betracht kommt. Es gibt dort aber Musterchecklisten etc.
Greetz
Heiner