Validierung
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Nachricht von Sascha am 22. Dezember 2005:
Hallo zusammen, habe mal eine Frage bezüglich der Validierung nach ISO 13485. Kann aus den Anforderungen für "Validierungen von Prozessen zur Produktion" herausgelesen werden, dass eine solche Validierung bei Herstellerprozessen GEFORDERT wird auf EU-ebene oder ist die Regelung NICHT als explizite Forderung nach Prozessvalidierung zu verstehen? Danke für die Hinweise Sascha
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