Nachträgliche Validierung eines Produktes? Geht das?

Nachricht von Julian Mayer am 07. November 2005:

Hallo!
Ich stehe vor folgendem Problem: Wir haben eine Standard- Software entwickelt, die bereits seit Jahren vertrieben wird und auch weiterentwickelt wird. Leider wurden während der Entwicklung nicht die üblichen Aufzeichnungen geführt, die eine entsprechende Validierung im strengen Sinne belegen können. Die Softwareentwickler haben einfach ihren Job gemacht und wenig dokumentiert.
Wie kann ich nun bei einem anstehenden Lieferantenaudit dem Kunden begründen, dass unser Produkt seine Erwartungen erfüllen kann?
Was wird bei einem Lieferantenaudit bezüglich Softwarevalidierung genau geprüft?

Bin um jede hilfreiche Antwort dankbar.

Kommentare:

• Re: Nachträgliche Validierung eines Produktes? Geht das? Robert 07.11.2005 (0)
• Re: Nachträgliche Validierung eines Produktes? Geht das? Daniel 07.11.2005 (0)

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Kommentar: : Hallo! : Ich stehe vor folgendem Problem: Wir haben eine Standard- Software entwickelt, die bereits seit Jahren vertrieben wird und auch weiterentwickelt wird. Leider wurden während der Entwicklung nicht die üblichen Aufzeichnungen geführt, die eine entsprechende Validierung im strengen Sinne belegen können. Die Softwareentwickler haben einfach ihren Job gemacht und wenig dokumentiert. : Wie kann ich nun bei einem anstehenden Lieferantenaudit dem Kunden begründen, dass unser Produkt seine Erwartungen erfüllen kann? : Was wird bei einem Lieferantenaudit bezüglich Softwarevalidierung genau geprüft? : Bin um jede hilfreiche Antwort dankbar.

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