Anlagenbetriebsbücher im GMP-Umfeld


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Nachricht von Alex am 23. November 2004:

Hallo Kollegen,

im GMP-Umfeld einer Pharma-Produktion ist es notwendig, für alle qualifizierten oder kontrollierten Anlagen und Geräte ein Anlagenbetriebsbuch zu führen.

Meine Frage nun:
Wenn eine solche Anlage verschrottet wird, kann dann der Inhalt des Betriebsbuches in ein Sammelbetriebsbuch über "verschrottete Anlagen/Geräte" abgelegt werden? Oder sollte das Anlagenbetriebsbuch unverändert aufbewahrt werden?

Vielen Dank bereits im Voraus,

Alex



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