Nachricht von Heinz Greuer am 09. November 2004:
Im Bezug auf: Re: Umstellung ISO 9001:2000 nach ISO 13485 für Sanitäshauser kommentiert von Hanno Kleist am 09. November 2004:
Danke für die Info, daß die 9001 Pflicht ist, um mit den Krankenkassen abrechnen zu können, dafür gibt es hier zumindest in BY eine Basis, allerdings nicht für die 13485. Hier kursiert lediglich das Gerücht, Da´bis 2007 .... Deshalb suche ich nach einer definitiven Basis.
Trotzdem Danke
Hgr
: Hallo Herr Greuer,
: meinem Wissen nach gibt es weder eine gesetzliche Forderung noch eine Auflage der Kassen für die Einführung eines QMS nach ISO 9001 bzw. ISO 13485. Gefordert ist ein QMS, was der Einfachheit halber mehr oder weniger konform mit einem anerkannten Standard (ISO 9001, EFQM etc) ist, weil "das Rad ja nicht neu erfunden werden muss". Eine Zertifizierung z.B. nach ISO 9001 ist bisher freiwillig.
: MfG
: Hanno Kleist