"Es ist einfach, ein Erdbeben zu datieren, nicht aber den Beginn des wirtschaftlichen Niedergangs." -- William Edwards Deming, 1900-1993
 
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Validierung

Englisch: validation
Bestätigen aufgrund einer Untersuchung und durch Bereitstellung eines Nachweises, dass die besonderen Forderungen für einen speziellen beabsichtigten Gebrauch erfüllt worden sind. Validierung steht am Ende eines Prozesses oder einer Entwicklung. Sie prüft den Wert (value) eines Produktes (einer Leistung) aus Sicht des Kunden und seiner speziellen Verwendung. So kann es vorkommen, dass für ein Produkt mehrere Validierungen erforderlich werden.


Andere Definition:
"Bestätigen aufgrund einer Untersuchung und durch Bereitstellung eines Nachweises, dass die besonderen Forderungen für einen speziellen beabsichtigten Gebrauch erfüllt worden sind."

Anmerkung 1: In Design und Entwicklung betrifft Validierung den Prozess der Untersuchung eines Produkts, um Konformität mit Erfordernissen des Anwenders festzustellen.

Anmerkung 2: Validierung erfolgt üblicherweise am Endprodukt unter festgelegten Betriebsbedingungen. Sie kann in früheren Stufen nötig sein.

Anmerkung 3: Das Wort 'validiert' wird zur Bezeichnung des betreffenden Status benutzt.

Anmerkung 4: Mehrfache Validierungen können ausgeführt werden, wenn unterschiedliche beabsichtigte Anwendungen vorkommen." (DIN EN ISO 8402, 1995-08 , Ziffer 2.18)

"Bestätigen aufgrund einer Untersuchung und durch Bereitstellung eines Nachweises, dass die Qualitätsforderung erfüllt worden ist." (DGQ 11-04, S. 103, Nr. 2.3.5.4)

Zuletzt aktualisiert am Montag, den 31. August 2009 um 06:30 Uhr
 
Qualitätsmanagement

Englisch: quality management
Qualitätsmanagement (QM, quality management) ist ein auf die gesamte Organisation bezogenes Verfahren, das sich im Bemühen um ständige Verbesserung an den legitimen Bedürfnissen der Bürger/Kunden orientiert.

Zuletzt aktualisiert am Mittwoch, den 30. September 2009 um 09:47 Uhr
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CAPA
Englisch: Corrective Action Preventive Action
Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.
Zuletzt aktualisiert am Mittwoch, den 30. September 2009 um 09:47 Uhr
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Gemba
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Ressourcen

Ressourcen sind alle Bestandteile an Produktionsfaktoren (Hilfsmittel), die der Mensch zum Wirtschaften braucht. Im engeren Sinne werden darunter Rohstoffe

Zuletzt aktualisiert am Mittwoch, den 30. September 2009 um 09:47 Uhr
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Zertifizierung

Englisch: certification

Die Zertifizierung ist der Abschluss des Aufbaus eines Managementsystems im Sinne der ISO-Normenreihe

Zuletzt aktualisiert am Mittwoch, den 30. September 2009 um 09:47 Uhr
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